Я веду пациента
Быстро понять, есть ли основания рассматривать CAR-T, какие данные ещё нужны и как представить случай центру, не теряя участия в дальнейшем ведении.
Раздел для врачейКлеточная терапия при тяжёлых аутоиммунных заболеваниях
Стандартная терапия исчерпана. Возможности ещё могут оставаться.
A-Reset помогает разобраться, имеет ли смысл рассматривать CAR-T именно в вашем случае. Мы готовим случай к рассмотрению принимающим центром и вместе с ним и вашим лечащим врачом выстраиваем путь от первичной оценки до лечения и наблюдения дома.
Это уже не только теория
-
Первый в мире CAR-T при тяжёлом ревматоидном артрите проведён в Шибе
Rheumatology · Три случая CAR-T при ревматоидном артрите -
Не один диагноз: программа Шибы охватывает шесть аутоиммунных направлений
Кому это может подойти -
Собственная клеточная платформа: CAR-T производятся в Шибе за 10-11 дней
Сроки и этапы лечения
С чего начать
Дальше дорога расходится
Я пациент или близкий
Разобраться, что такое клеточная терапия, может ли она иметь смысл именно в вашем случае, сколько занимает времени и во что обходится - и с чего начать.
Раздел для пациентовЧто это
Не медицинский туризм, а маршрут совместного ведения
Самая сложная часть такого лечения начинается не в самолёте и не в больнице. Сначала нужно понять, действительно ли пациент является кандидатом, доказать активность и рефрактерность болезни, оценить сохранность терапевтического окна и представить случай центру так, чтобы по нему можно было принять медицинское решение.
Это и делает A-Reset.
Если пациент направлен врачом, мы не заменяем его. Врач остаётся в контуре до лечения, во время получения ключевых решений и после возвращения пациента домой.
В Израиле уже опубликованы первые серии CAR-T при аутоиммунных заболеваниях: 12 пациентов в одной из серий Шибы и первые 6 пациентов исследования Адассы. Опубликованные данные — лишь часть накапливающегося клинического опыта. Метод остаётся во многом исследовательским, и мы говорим об этом прямо.
Публикации центров, на которые опирается программа. Полный список — в разделе «Документы».
Метод
Что происходит с клетками
CAR-T — это клеточная терапия на основе собственных иммунных клеток пациента. Т-клетки получают из крови, генетически модифицируют для распознавания выбранной мишени, размножают и после проверки возвращают пациенту.
-
Иллюстративное фото · Unsplash 01
Аферез
Кровь пациента проходит через специальный аппарат, который отделяет Т-клетки, а остальные компоненты крови сразу возвращаются обратно. Процедура занимает несколько часов, наркоз не нужен.
-
Иллюстративное фото · Unsplash 02
Производство
В лаборатории клетки генетически модифицируют так, чтобы они распознавали выбранную иммунную мишень. После этого их размножают и проверяют.
-
Иллюстративное фото · Unsplash 03
Возврат клеток
Сначала пациент получает короткую подготовительную химиотерапию. Затем готовые CAR-T вводят внутривенно одной инфузией и в первые дни особенно внимательно наблюдают за реакцией организма.
Это общая схема CAR-T: сроки, подготовка и отдельные этапы могут различаться в зависимости от протокола принимающего центра. Подробнее о методе и рисках.
Терапевтическое окно
У каждого диагноза свой запас времени
Клеточная терапия имеет смысл, пока болезнь активна, а повреждение органов ещё обратимо. По мере формирования необратимого фиброза, структурного повреждения органов или стойкой утраты функции ожидаемая польза снижается. Ниже — ориентировочные окна по направлениям программы.
болезнь → ориентировочное окно → что делает лечение запоздалым
Воспалительные миопатии обычно месяцы; при MDA5 и быстропрогрессирующем ИЗЛ — недели
дыхательная недостаточность
Диапазоны ориентировочные и показывают различия между заболеваниями, а не срок для конкретного пациента. Индивидуальное терапевтическое окно зависит от активности болезни, уже возникшего повреждения органов и других клинических факторов. Возможность CAR-T определяет принимающий центр после рассмотрения полного досье.
Маршрут
Девять шагов, пять из них дома
До поездки мы стараемся провести всё, что можно надёжно оценить дома: подтвердить активность и рефрактерность болезни, оценить терапевтическое окно и подготовить досье так, чтобы центр мог принять решение. Специфические обследования по протоколу и клеточный этап проходят уже в принимающем центре.
- Россия
01 Обращение и первичная оценка
Короткая история болезни, диагноз, пройденные линии терапии. На этом шаге видно, целесообразно ли собирать документы.
-
02 Дообследование
Закрываем недостающие данные: подтверждаем активность болезни, рефрактерность и сохранность терапевтического окна. Исследования, которые должны выполняться по протоколу принимающего центра, оставляем клинике.
-
03 Разбор на Экспертном совете
Экспертный разбор случая: достаточно ли данных, какой маршрут лучше и как подготовить досье к рассмотрению в Израиле так, чтобы центр получил максимально полную и ясную картину случая.
-
04 Подача досье в центр
Структурированное досье передаётся в принимающий центр вместе с медицинским резюме и обоснованием, почему случай имеет смысл рассматривать для CAR-T.
- Израиль
05 Аферез
Сбор собственных Т-лимфоцитов пациента.
-
06 Производство клеток
Генетическая модификация, размножение и контроль качества CAR-T. В Шибе производственный цикл занимает около 10–11 дней.
-
07 Лимфодеплеция и введение
Короткая подготовительная химиотерапия и одна внутривенная инфузия CAR-T. После введения команда контролирует возможные острые осложнения, включая синдром выброса цитокинов и нейротоксичность.
-
08 Наблюдение в Израиле
После выписки пациент остаётся поблизости от центра. Контролируются ранние осложнения, показатели крови и восстановление иммунной системы. Обычно этот этап занимает 1–2 месяца; точный срок определяет центр.
- Россия
09 Наблюдение дома
Контроль цитопений, инфекций, уровня иммуноглобулинов, восстановления B-клеток и активности основной болезни — по плану, согласованному с центром, где проводилось лечение.
Следующий шаг
Есть смысл проверить, подходит ли это вам
Пять минут и несколько вопросов о диагнозе, активности болезни и уже пройденных линиях терапии помогут понять, есть ли смысл собирать документы для дальнейшей оценки. Это ещё не решение о возможности CAR-T, а первый шаг.
Границы программы
Не каждый пациент, прошедший предварительную оценку, в итоге получает CAR-T. Решение зависит от активности заболевания, уже возникших повреждений, общего состояния и критериев конкретной программы.
Если клеточная терапия не подходит, A-Reset может предложить другой экспертный маршрут: оптимизацию терапии, второе мнение, поиск клинических исследований или план дальнейшего ведения.