Критерии отбора
Диагноз сам по себе не является показанием
Программа включает пациентов с тяжёлыми аутоиммунными заболеваниями, которым не помогает современное лечение.. Если течение относительно лёгкое, человек обычно продолжает жить на поддерживающем лечении, и клеточная терапия ему не нужна.
Аутоиммунные заболевания
Шесть направлений основного трека
По текущей информации прежде всего рассматриваются:
- системная красная волчанка;
- системная склеродермия;
- тяжёлый ревматоидный артрит;
- ANCA-ассоциированные васкулиты;
- воспалительные миопатии;
- тяжёлый системный синдром Шегрена.
В ближайшее время список программ в Израиле может расширяться.
CAR-T ИМЕЕТ СМЫСЛ ОБСУЖДАТЬ, ЕСЛИ БОЛЕЗНЬ:
- остаётся активной и продолжает прогрессировать;
- угрожает функции органов или серьёзно ограничивает жизнь;
- не отвечает на современные препараты;
- при этом ещё сохраняется возможность улучшить состояние.
Чем больше в картине активного воспаления и потенциально обратимых изменений, тем выше вероятность пользы. Чем больше необратимого рубцевания и разрушения тканей, тем она ниже. Однако даже значительно поражённые почки, лёгкие, кожа и мышцы иногда способны заметно восстановиться после прекращения иммунной атаки.
Сводка
Оценка индекса активности по заболеваниям
Активность
| Заболевание | Индекс |
|---|---|
| СКВ и волчаночный нефрит | SLEDAI DAS28 |
| Ревматоидный артрит | |
| Системная склеродермия | mRSS |
| Воспалительные миопатии | MMT8 |
| ANCA-васкулиты | BVAS |
| Синдром Шегрена | ESSDAI |
Индекс подтверждает активность болезни и не является показанием. Решение о назначении CAR-T терапии принимает израильская больница.
Три фактора, без которых досье не собирается
-
Активная фаза болезни
Подтверждённая стандартизированным индексом активности, а не только жалобами и анамнезом.
-
Доказанная рефрактерность
При очень агрессивной болезни обсуждение CAR-T иногда возможно уже после нескольких неэффективных линий лечения – порой даже после двух. В других случаях больница может рекомендовать сначала использовать ещё один стандартный препарат. Важно дать шанс современным лекарствам разного принципа действия, но пробовать несколько очень похожих препаратов, как правило, не требуется.
Решение зависит не только от количества лекарств, но и от скорости болезни, угрозы органам и вероятности пользы.
-
Сохранность терапевтического окна
Отсутствие необратимых повреждений органов. Выраженная дыхательная недостаточность, тяжёлая лёгочная гипертензия, нестабильная сердечная патология или терминальная органная недостаточность требуют предварительного согласования с израильским центром.
Пациенты, которым клеточная терапия не подходит, не остаются без маршрута: возможны оптимизация терапии, второе мнение, поиск клинических исследований, трансплантация стволовых клеток или наблюдение.