Пройти скрининг Пройти скрининг

Документы

Материалы программы

Краткие практические материалы для пациентов, близких и врачей: о CAR-T, первичной оценке случая и маршруте лечения.

Документ Кому Состояние
A-Reset: основные вопросы пациента Краткие ответы о методе, показаниях, рисках, сроках, стоимости и наблюдении после лечения. Для пациентов и близких Скачать PDF →
Когда имеет смысл направлять пациента на оценку CAR-T Краткий врачебный ориентир по активности заболевания, рефрактерности и сохранности терапевтического окна. Для врачей Готовится к публикации
Маршрут A-Reset: от первичной оценки до наблюдения дома Весь путь пациента — от первого обращения и подготовки досье до CAR-T и последующего наблюдения. Для пациентов и врачей Готовится к публикации

Научная база

Израильский опыт CAR-T при аутоиммунных заболеваниях

На странице собраны опубликованные данные израильских центров: от клинических серий и отдельных случаев до конференционных абстрактов, технологических и доклинических исследований.

Ключевые публикации

Работы, которые наиболее полно показывают сегодняшний клинический опыт и основные направления разработки CAR-T в Израиле.

Некоторые публикации описывают частично пересекающиеся группы пациентов и разные сроки наблюдения; число пациентов в них нельзя складывать.

  1. Point-of-care anti-CD19 CAR-T for autoimmune diseases

    Marcus R. et al. · Blood / ASH Annual Meeting · 2025 · DOI: 10.1182/blood-2025-5946

    Конференционный абстракт · Шиба · CD19 · несколько заболеваний · 12 пациентов

    Самая широкая опубликованная серия больницы «Шиба»: 3 пациента с ревматоидным артритом, 6 с системной склеродермией, 1 с миастенией, 1 с anti-MDA5-дерматомиозитом и быстро прогрессирующим ИЗЛ и 1 с узелковым полиартериитом. Работа показывает клинические ответы при нескольких заболеваниях и одновременно описывает профиль токсичности собственной CD19 CAR-T платформы Шибы с производством непосредственно в центре.

  2. CD-19 CAR-T cells for polyrefractory rheumatoid arthritis

    Lidar M. et al. · Annals of the Rheumatic Diseases · 2025 · DOI: 10.1136/ard-2024-226437

    Рецензируемая публикация · Шиба / Бней-Цион · CD19 · ревматоидный артрит · 1 пациент

    Первый в мире опубликованный случай CD19 CAR-T при полирефрактерном ревматоидном артрите. Проведена в больнице «Шиба». Особенно важна механистическая часть: при почти полном истощении B-клеток в крови в синовиальной ткани сохранялось большое количество CD19+ B-клеток; после CAR-T наступила лекарственно-свободная ремиссия с выраженным улучшением лабораторных и визуализационных показателей.

  3. CAR-T as a salvage treatment in polyrefractory RA

    Lidar M. et al. · Rheumatology · 2026 · DOI: 10.1093/rheumatology/keag273

    Рецензируемая публикация · Шиба / Бней-Цион · CD19 · ревматоидный артрит · 3 пациента

    Расширенная серия пациентов с крайне рефрактерным серопозитивным ревматоидным артритом с наблюдением до 18 месяцев. Двое достигли ремиссии и оставались без противоревматической терапии на последнем наблюдении; у третьей сохранялась низкая активность болезни на терапии. Улучшение подтверждалось клинически, по аутоантителам, визуализации и исследованию синовиальной ткани.

  4. Anti-CD19 CAR-T cell therapy as rescue treatment in systemic sclerosis relapsing after autologous haematopoietic stem cell transplantation: a case series

    Rimar D. et al. · Rheumatology · 2026 · DOI: 10.1093/rheumatology/keag173

    Рецензируемая публикация · Шиба / Бней-Цион · CD19 · системная склеродермия · 3 пациента

    CAR-T применили у трёх пациенток с системной склеродермией, у которых заболевание вернулось после аутологичной трансплантации стволовых клеток. У двух улучшились кожные и лёгочные показатели; у одной CAR-T не продемонстрировали необходимой экспансии и клинического ответа не было.

  5. Anti-CD19 CAR T-cell therapy as salvage treatment for refractory cutaneous polyarteritis nodosa

    Rimar D. et al. · Annals of the Rheumatic Diseases · 2026 · DOI: 10.1016/j.ard.2026.06.025

    Рецензируемая публикация · Шиба / Бней-Цион · CD19 · узелковый полиартериит · 1 пациент

    Отдельная рецензируемая публикация о применении CD19 CAR-T при рефрактерном кожном узелковом полиартериите. Этот пациент ранее входил в общую серию из 12 пациентов Шибы, поэтому работа расширяет опубликованные данные по конкретному заболеванию, но не представляет нового пациента сверх этой серии.

  6. B cell Maturation Antigen Targeted Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy for Refractory Systemic Lupus Erythematosus and Systemic Sclerosis

    Kfir-Erenfeld S. et al. · Arthritis & Rheumatology · 2026 · DOI: 10.1002/art.70211

    Рецензируемая публикация · Адасса · BCMA · СКВ / системная склеродермия · 6 пациентов

    Первая полнотекстовая рецензируемая публикация аутоиммунной программы HBI0101: 3 пациента с СКВ и 3 с системной склеродермией. У пациентов с СКВ значительно снизилась активность заболевания, у всех трёх пациентов со склеродермией улучшилось поражение кожи; CRS не превышал 2 степени, ICANS не наблюдалось.

  7. BCMA CAR T-cell therapy demonstrates early safety and efficacy signals in refractory systemic sclerosis and antiphospholipid syndrome: Phase I results in autoimmune diseases

    Elias S. et al. · Bone Marrow Transplantation / EBMT Annual Meeting · 2026 · DOI сборника: 10.1038/s41409-026-02885-2

    Конференционный абстракт · Адасса · BCMA · СКВ / системная склеродермия / воспалительные миопатии / антифосфолипидный синдром · 8 пациентов

    Более свежее обновление продолжающейся программы I фазы HBI0101: уже 8 пациентов и наблюдение до 12 месяцев. Впервые представлены данные при тяжёлом антифосфолипидном синдроме; одновременно показаны более зрелые результаты при СКВ и системной склеродермии и важный отрицательный результат — рецидив воспалительной миопатии через 9 месяцев после первоначального ответа. Это обновление той же развивающейся программы Адассы, а не восемь новых пациентов сверх предыдущей публикации.

  8. Localized PD-1 CAR T therapy reprograms neuroinflammation

    Shalita R. et al. · Cell · 2026 · DOI: 10.1016/j.cell.2026.06.036

    Рецензируемое доклиническое исследование · Институт Вейцмана / Адасса / Рабин и партнёры · PD-1 · рассеянный склероз / нейровоспаление

    Работа представляет принципиально другое направление аутоиммунной CAR-T: вместо уничтожения широкого пула B-клеток исследователи выявили связанную с заболеванием PD-1+ T-клеточную популяцию и создали CAR-T против неё. Человеческие образцы пациентов с рассеянным склерозом использовались для поиска мишени, а лечебный эффект CAR-T пока показан только в экспериментальных моделях — людей этой терапией не лечили.

Расширенная научная база

Другие клинические сообщения, конференционные материалы, исследования платформ и безопасности, доклинические работы и обзоры.

Показать расширенную научную базу · 10 материалов → Скрыть расширенную базу ↑

Клинические данные и обновления

  1. BCMA-targeted CAR T-cell therapy in refractory autoimmune diseases: Initial Results from a Phase 1 clinical trial

    Elias S. et al. · Blood / ASH · 2025 · конференционный абстракт · Адасса · BCMA · СКВ / системная склеродермия / воспалительные миопатии · 6 пациентов

    Первый опубликованный шестипациентный срез HBI0101 при СКВ, системной склеродермии и воспалительных миопатиях; предшествует более поздней полноценной статье и обновлению EBMT.

  2. B Cell Maturation Antigen-Directed Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy in Refractory Autoimmune Diseases

    Pri Chen H. et al. · ASN Kidney Week · 2025 · постер SA-PO0833 · Адасса · BCMA · 3 пациента

    Ранний подробный разбор трёх случаев: воспалительная миопатия, системная склеродермия и тяжёлый волчаночный нефрит с отдельными данными об ответе на уровне отдельных пациентов.

  3. Phase 1 Study of HBI0101 CAR-T in Refractory B-Cell Autoimmune Diseases — NCT07085676

    ClinicalTrials.gov · клиническое исследование I фазы · Адасса · BCMA · план до 120 пациентов

    Зарегистрированная программа HBI0101 для СКВ, системной склеродермии, воспалительных миопатий, ревматоидного артрита, рассеянного склероза, оптиконейромиелита, миастении и антифосфолипидного синдрома, с наблюдением после инфузии до 48 месяцев.

Платформа и безопасность

  1. Head-to-head comparison of in-house produced CD19 CAR-T cell in ALL and NHL patients

    Itzhaki O. et al. · Journal for ImmunoTherapy of Cancer · 2020 · рецензируемое исследование · Шиба · CD19

    Одна из базовых работ по собственной point-of-care CD19 CAR-T платформе Шибы и её локальному производству — технологическая основа последующей аутоиммунной программы.

  2. Development and manufacture of novel locally produced anti-BCMA CAR T cells for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma: results from a phase I clinical trial

    Asherie N. et al. · Haematologica · 2023 · рецензируемое исследование · Адасса · HBI0101 / BCMA · 20 пациентов

    Базовая публикация о разработке и клиническом применении HBI0101 до переноса этой же академической BCMA-платформы в аутоиммунные заболевания.

  3. Patterns and predictors of hematologic toxicity after BCMA- and CD19-targeted CAR-T therapy

    Mikhelashvili R. et al. · EBMT / Bone Marrow Transplantation · 2026 · конференционный абстракт P124 · Адасса · BCMA / CD19 · 144 пациента

    Сравнение гематологической токсичности после BCMA- и CD19-CAR-T; исходное состояние кроветворения оказалось одним из важных предикторов последующей нейтропении. В сборнике — P124.

  4. Impact of corticosteroid therapy on clinical outcomes, toxicity, and CAR T-cell kinetics in patients treated with academic anti-BCMA CAR T cells (HBI0101)

    Avigad E. et al. · EBMT / Bone Marrow Transplantation · 2026 · конференционный абстракт P204 · Адасса · HBI0101 / BCMA · 84 пациента

    Применение кортикостероидов для лечения токсичности не было связано со снижением экспансии CAR-T или глубины ответа; исследование проведено у пациентов с множественной миеломой. В сборнике — P204.

Следующее поколение CAR-T

  1. Synovium-Restricted Armored PD-1-Targeted CAR-T Cells Reprogram Immunity and Resolve Experimental Arthritis

    Gur C. et al. · bioRxiv · 2026 · доклинический препринт · Институт Вейцмана / Адасса / Шиба / Ихилов / Рамбам · PD-1 · ревматоидный артрит

    CAR-T направлены против связанных с заболеванием T-клеток и сконструированы так, чтобы преимущественно действовать в воспалённой синовиальной ткани; лечение людей пока не проводилось.

Обзоры и экспертные публикации

  1. Roads and detours for CAR T cell therapy in autoimmune diseases

    Avouac J., Barzel A. et al. · Nature Reviews Drug Discovery · 2026 · рецензируемый обзор · среди авторов Ади Барзель / Тель-Авивский университет

    Широкий обзор современной области: мишени CAR-T, конструкции, клинические исследования, ограничения технологии и направления дальнейшего развития.

  2. CAR T cells and T cell engagers for autoimmunity—lessons from hematology

    Kayser S., Nagler A. · Bone Marrow Transplantation · 2026 · рецензируемый обзор · Шарите / Шиба

    Разбор того, какие уроки накопленного опыта CAR-T и T-cell engagers в гематологии можно перенести на лечение аутоиммунных заболеваний.

  3. Harnessing the potential of CAR-T cell in lupus treatment: From theory to practice

    Alsuliman T., Marjanovic Z., Rimar D. et al. · Autoimmunity Reviews · 2024 · рецензируемый обзор · среди авторов Дорон Римар / Бней-Цион

    Обзор CAR-T при СКВ: биологическое обоснование, ранний клинический опыт и концепция глубокого удаления патологических B-клеток.

Следующий шаг для врача

Готовы передать случай на разбор

Короткая история болезни пациента — диагноз, текущая активность, пройденные линии терапии — уже достаточно, чтобы понять, есть ли смысл собирать полное досье.